无套中出丰满人妻无码,久久久久无码国产精品不卡,亚洲欧洲无码av不卡在线,性高朝久久久久久久3小时

技術(shù)文章
您現(xiàn)在所在位置:首頁 > 技術(shù)中心 > 醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)

 更新日期:2019-01-17 點擊量:3111

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)

 2011年實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》至今,部分企業(yè)潔凈車間建設(shè)不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題,現(xiàn)提出醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求如下:

、選址的要求
1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。

、潔凈室(區(qū))的布局要求
按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室(區(qū))設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容:
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,人流、物流走向合理。配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在確保基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交*污染
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列zui大值補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h)。
5、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),確保有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。

、溫、濕度的要求
1、與生產(chǎn)工藝要求相適應。
2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。

以上為部分醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求,更多要求由宏瑞科技后續(xù)再與您分享!

蘇州宏瑞凈化科技有限公司(www.zzjiongyu.com)主營:潔凈室檢測設(shè)備

傳真:0512-68416875

郵箱:service@hrtech.cn

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)新峰路409號

版權(quán)所有 © 2025 蘇州宏瑞凈化科技有限公司   備案號:蘇ICP備09044530號-5  管理登陸  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)  GoogleSitemap

在線客服 聯(lián)系方式 二維碼

服務熱線

掃一掃,關(guān)注我們

一本久久综合亚洲鲁鲁五月天| 成人69激情视频在线观看| 人妻系列无码专区免费视频| 日本少妇被黑人猛cao| 久久亚洲国产精品五月天婷| 黑人粗进欧美白妞在线直播| 99久久国产热无码精品免费| 久久www成人_看片免费不卡| 婷婷久久香蕉五月综合加勒比| 三人交free性欧美| 久久久久国色av免费观看| 免费看片的播放器| 成人乱码一区二区三区AV| 凹凸在线无码免费视频| 无码毛片AAA在线| 国产精品美女久久久久av爽| 国产精品18久久久久久| 欧美黑人疯狂性受xxxxx喷水| 亚洲字幕AV一区二区三区四区| 国产成人午夜高潮毛片| 办公室浪荡女秘在线观看| 四虎永久在线精品免费网址| 一面亲上边一面膜下边的免费 | 拔萝卜视频免费看高清| 日日日日做夜夜夜夜做无码| 国内精品无码一区二区三区 | 国产成人久久AV免费高清| 国产精品爆乳尤物99精品| 国产综合久久久久久鬼色| 无码A级毛片免费视频内谢5J| 国产成人无码一区二区三区| 日韩人妻无码av一二三区| 色五月丁香六月欧美综合| 男女作爱免费网站| 精品人妻无码一区二区三区| 欧美老熟妇乱人伦人妻| 精品一区二区三区四区在线播放 | 精品久久人人做人人爽综合| 亚洲国产精品无码久久久| 4399日本在线观看完整| 国产精品久久久久无码av色戒 |