无套中出丰满人妻无码,久久久久无码国产精品不卡,亚洲欧洲无码av不卡在线,性高朝久久久久久久3小时

技術(shù)文章
您現(xiàn)在所在位置:首頁 > 技術(shù)中心 > 醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)

 更新日期:2019-01-17 點擊量:3111

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)

 2011年實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》至今,部分企業(yè)潔凈車間建設(shè)不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題,現(xiàn)提出醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求如下:

、選址的要求
1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。

、潔凈室(區(qū))的布局要求
按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室(區(qū))設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容:
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,人流、物流走向合理。配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在確保基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交*污染
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列zui大值補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h)。
5、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),確保有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。

、溫、濕度的要求
1、與生產(chǎn)工藝要求相適應。
2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。

以上為部分醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求,更多要求由宏瑞科技后續(xù)再與您分享!

蘇州宏瑞凈化科技有限公司(www.zzjiongyu.com)主營:潔凈室檢測設(shè)備

傳真:0512-68416875

郵箱:service@hrtech.cn

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)新峰路409號

版權(quán)所有 © 2025 蘇州宏瑞凈化科技有限公司   備案號:蘇ICP備09044530號-5  管理登陸  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)  GoogleSitemap

在線客服 聯(lián)系方式 二維碼

服務熱線

掃一掃,關(guān)注我們

公交车挺进朋友人妻的身体里| 男女野外做爰电影免费| 久久99精品久久久久麻豆 | 欧美熟妇av欧差aa片| 无码AⅤ免费中文字幕久久| 亚洲精品久久无码午夜一区二区 | 99香蕉国产精品偷在线观看| 欧美videosdesexo| 欧美黄图| 亚洲精品无码一区二区三区网雨| 肉大捧一进一出免费视频| 精品人妻无码一区二区三区| 成全视频在线观看在线播放高清| 久别的草原在线影院观看中文| 精品熟女少妇av免费观看| 精品一区二区三区四区五区六区| 精品国产AⅤ无码一区二区| 欧美精品久久久久a片色戒| 精品一区二区久久久久久久网站| 无码a∨高潮抽搐流白浆| 17岁日本免费完整版观看| 无码av天天av天天爽| 亚洲乱码一区二区三区在线观看| 18禁美女挤奶视频免费观看| 久久久久久a亚洲欧洲av冫| 毛片亚洲AV无码精品国产午夜| 两个人在线观看视频| 国产嫖妓一区二区三区无码| 欧美性欧美巨大黑白大战| 欧美黑人添添高潮a片www| 波多野结av衣东京热无码专区| 久久夜色精品国产噜噜av| 女邻居丰满的奶水在线观看| 人人爽久久久噜人人看| 亚洲色精品三区二区一区| 日韩欧美卡一卡二卡新区| 又大又粗欧美黑人aaaaa片| 亚洲av无码av吞精久久| 18禁男女爽爽爽午夜网站免费| japan白嫩丰满人妻videoshd| 男女真人抽搐一进一出免费视频|